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ISO9001:2015质量管理体系

  • ISO9001:2015质量管理体系

宁波ISO9001认证英文缩写为ISO对9000族系列标准进行"有限修改"后,于1994年正式颁布实施ISO9000族系列标准,即94版。在广泛征求意见的基础上,又启动了修订战略的第二阶段,即"彻底修改"。1999年11月提出了2000版ISO/DIS9000、ISO/DIS9001和ISO/DIS9004草案。此草案经充分讨论并修改后,于2000年12月15日正式发布实施。相继经历了94版标准和2000版标准,ISO9001:2008已于2008年11月15日正式发布,中国国家标准GB/T19001-2008已经发布并于2009年3月1日实施。(参考:关于GB/T19001-2008标准转换认证服务的通知)2015年9月23日,万众瞩目的ISO9001:2015新版标准正式发布!宣告着第三代管理标准(G3)时代如期应境而来。此次发布的新版标准较之前版本变化巨大。


ISO9001:2015质量管理体系标准正式发布三年期满后,2008版标准立即废止。

ISO9001——世界范围内被广泛采用的质量管理体系标准,已经让全球数百万的组织受益。加快增长、提升效率、增强客户满意度和保持度,这是企业体验到的ISO9001所能带来的益处。

该标准已进行了自2000年以来的首次重大改版,融入了根据全球用户和专家反馈所进行的变更。同时,ISO9000中所定义的对于理解ISO9001至关重要的术语也已被修订,且此标准于9月23日与ISO9001同时发布。


ISO9001:2015新版标准一些重要变化包括:

·更加强调构建与各个组织特定需求相适应的管理体系;

·要求组织中的高层积极参与并承担责任,使质量管理与更广泛的业务战略保持一致;

·对标准进行基于风险的通盘考虑,使整个管理体系成为预防工具并鼓励持续改进;

·对文档化的规范要求简化, 组织现在可以决定其所需的文档化信息以及应当采用的文档格式;

·通过使用通用结构和核心文本与其他主要管理体系标准保持一致;

早期的2000版标准总体变化如下:


一、由四个标准组成:


1、ISO9000作为选用标准,同时也是名词术语标准,即94版ISO9000-1标准与8402的结合。

2、ISO9001标准代替94版三个模式标准,按94版ISO9002标准获证的企业在复审时,允许对2000版ISO9001标准进行裁剪。

3、ISO9004标准代替94版ISO9004-1多项分标准。

4、ISO/CD.1 19011标准代替94版ISO10011标准和94版环境ISO14010、ISO14011、ISO14012。


二、ISO9001标准的主要变化如下:


(一)思路和结构上的变化

1、把过去三个外部保证模式ISO9001、ISO9002、ISO9003合并为ISO9001标准,允许通过裁剪适用不同类型的企业,同时对裁剪也提出了明确严格的要求。

2、把过去按20个要素排列,改为按过程模式重新组建结构,其标准分为管理职责;资源管理;产品实现;测量、分析和改进四大部分。

3、引入PDCA戴明环闭环管理模式,使持续改进的思想贯穿整个标准,要求质量管理体系及各个部分都按PDCA循环,建立实施持续改进结构。

4、适应组织管理一体化的需要。


(二)新增加的内容

1、以顾客为中心;

2、持续改进;

3、质量方针与目标要细化、要分解落实;

4、强化了管理者的管理职责;

5、增加了内外沟通;

6、增加了数据分析;

7、强化了过程的测量与监控。


三、ISO9001:2000标准特点:


1、通用性强,94版ISO9001标准主要针对硬件制造业,新标准则适用于硬件、软件、流程性材料和服务等行业。

2、更先进、更科学,总结补充了企业质量管理中一些好的经验,突出了八项质量管理原则。

3、对94版标准进行简化,简单好用。

4、提高了其它管理的相容性,协调了环境管理和财务管理。

5、ISO9001标准和ISO9004标准作为一套标准,互相对应,协调一致。


目前使用的版是ISO9001:2015版标准,2008版标准的使用截止到2018年9月份。

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